[통계] 임상시험의 원칙 3.눈가림

눈가림

정의

• blinding
• 각 연구대상자가 어떤 인터벤션 그룹에 속했는지 모르게 하는 것

필요성

• 눈가림은 연구대상자, 연구자, 평가자, 통계학자 등 연구 참여자 모두에게 적용되어야 한다.
• 연구대상자가 어떤 인터벤션을 받는지 알게 되면 기대나 선입견, 고정관념이 생길 수 있다.
• 눈가림의 목적은 이러한 기대나 고정관념에서 발생할 수 있는 무의식적 편향을 최소화하는 것
• 결과적으로 편향에 의한 측정 오류를 줄여 인과추론의 신뢰도를 높인다.

참여자별 눈가림

연구대상자

경우	발생 가능 편향
치료군이라는 것을 알 경우	실제 치료 효과가 없더라도 병이 나았다고 착각할 수 있음
	일상적인 신체반응이 약에 대한 부작용이라고 착각할 수 있음
대조군이라는 것을 알 경우	계속 아픈 것처럼 느낄 수 있음
	중도탈락할 가능성이 높아짐

연구자

경우	발생 가능 편향
치료군이라는 것을 알 경우	치료제 효과가 더 크게 추정되기를 바라며 더 집중적으로 치료할 가능성
대조군이라는 것을 알 경우	안타까운 마음에 주 치료 외에 다른 치룔를 병행할 수 있음

평가자 및 통계학자

• 평가자 및 통계학자 또한 연구대상자의 인터벤션 그룹을 알면 편향을 발생시킬 수도 있다.
• 예시: 치료군에 속한 사람의 결과가 더 좋을 것이라는 편견을 가질 수 있다.
• 따라서, 누가 치료군인지 모르는 상태로 측정하고 분석하는 게 바람직하다.

눈가림의 방법

• 알약 형태 : 대조군에게는 시험 약물과 똑같이 생긴 위약(placebo)을 만들어 투약함
• 주사제 형태 : 대조군에게는 생리식염수를 주사함

눈가림이 불가능한 경우

• 수술, 의료기기 사용, 운동, 생활습관, 교육
• 눈가림이 불가능한 경우라도, 되도록 개인의 주관을 배제하기 위해 치료과정을 표준화하고, 평가자 또한 되도록 눈가림하는 게 좋다.

Reference

통계로 세상 읽기 - 이긍희, 이기재, 장영재, 박서영, 한종대 공저
방송통신대 - 통계로 세상 읽기 강의